Kit e reagenti per il controllo qualità

EPARINA – Controllo qualità

Per la determinazione delle attività anti-FIIa e anti-FXa di Eparina Non Frazionata (UFH) e Eparine a Basso Peso Molecolare (LMWH) in conformità con le farmacopee europee e statunitensi, è fondamentale avere a disposizione reagenti specifici e protocolli standardizzati.

• Vantaggi dei Nostri Prodotti:

  • Kit Starter Set: Progettati per facilitare l’impostazione dei vostri test, i nostri kit starter offrono tutto il necessario per iniziare.
  • Istruzioni Conformi: Le istruzioni per l’uso incluse negli Starter Set e nei componenti del kit sono completamente conformi alle normative della Farmacopea Europea e della Farmacopea Statunitense.
  • Buffer Pronti all’Uso: I nostri buffer sono già preparati, pronti per essere utilizzati, riducendo così il tempo di preparazione.
  • Flessibilità: Dopo aver impostato il saggio con gli Starter Set, avrete la possibilità di acquistare singoli componenti del set separatamente, offrendo una soluzione personalizzata per le vostre esigenze di testing.

5-TEST EP/USP-LMWH Anti-Xa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FXa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi.
Set completo di singoli reagenti per la misurazione dell’eparina in soluzioni acquose utilizzando un test cromogenico anti-FXa per preparati farmaceutici in conformità con la Farmacopea Europea e la USP.

Cod. 90456 USP

80432 1 pouch
80431 1 pouch
80430 1 pouch
60217 1 vial
60104 2 vials
30807 1 vial

5-TEST EP/USP-UFH Anti-IIa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FIIa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi.
Set completo di singoli reagenti per la misurazione dell’eparina in soluzioni acquose utilizzando un test cromogenico anti-FIIa per preparati farmaceutici in conformità con la Farmacopea Europea e la USP.

5-TEST EP/USP-UFH Anti-Xa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FXa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi.
Set completo di singoli reagenti per la misurazione dell’eparina in soluzioni acquose utilizzando un test cromogenico anti-FXa per preparati farmaceutici in conformità con la Farmacopea Europea e la USP.

Cod. 90458 USP

80434 1 pouch
60217 3 vial
60104 2 vials
30807 1 vial

5-TEST EP/USP-LMWH Anti-IIa Starter Set

Misurazione dell’attività anti-FIIa specifica dell’eparina nell’ambiente purificato usando un test a due stadi.
Set completo di singoli reagenti per la misurazione dell’eparina in soluzioni acquose utilizzando un test cromogenico anti-FIIa per preparati farmaceutici in conformità con la Farmacopea Europea e la USP.

Cod. 90455 USP

80432 1 pouch
80430 1 pouch
80431 1 pouch
60230 2 vials
60104 1 vial
30805 1 vial

Emo-Test HIT Confirm- CE mark approval

HIT Confirm è un test citometrico, rapido e funzionale.
Cod. 101210 kit da 20 test

Emo-test è un test funzionale destinato alla rilevazione dell’attivazione piastrinica indotta da eparina nel plasma o nel siero umano mediante citometria a flusso; per studi di ricerca relativi alla trombocitopenia indotta da eparina (HIT). Quantifica il livello di attivazione piastrinica rilevando due marker di superficie: un marker piastrinico, CD41 e un marker piastrinico attivato, CD62, dopo che un sospetto campione HIT (plasma o siero umano) è stato incubato con due diverse concentrazioni di eparina; uno basso (0,3 UI / mL) e uno alto (100 / UI / ml).

Caratteristiche del prodotto

• Il test può essere eseguito in meno di 1 ora.
• Ogni kit contiene abbastanza reagente per eseguire 20 test individuali.

Componenti del kit

• Tampone di diluizione 50 ml
• Anti CD41-PE 100 uL
• Anti CD62-FITC 100 uL
• Eparina 3 U / mL 250 uL
• Eparina 1.000U / mL 250 uL
• TRAP (peptide agonista del recettore della trombina) 50 ug

Reagente NAPTT

Fosfolipide sintetico sostituto piastrinico
art. n. 51426

Il NAPTT è un reagente sintetico utilizzato per la rilevazione dei fattori di coagulazione attivati nei prodotti terapeutici, seguendo le linee guida della farmacopea europea (EP).
Questo reagente si distingue per la sua capacità di attivare la cascata della coagulazione e viene impiegato anche nel test di tempo parziale di tromboplastina (NaPTT) non attivato, utile per lo studio dell’attivazione da contatto e dell’ipercoagulabilità in campioni di plasma umano.

Inoltre, il NAPTT è raccomandato per il controllo qualità dei dispositivi medici, sia per quelli impiantabili (parentali) che per i dispositivi non impiantabili (non parentali), in conformità con la norma ISO 10993-4.

Questa norma si occupa della valutazione della biocompatibilità dei materiali utilizzati nei dispositivi medici, con particolare attenzione agli effetti sulla coagulazione del sangue.

L’uso del NAPTT in questo contesto assicura che i dispositivi medici siano sicuri e non abbiano effetti avversi sulla coagulazione dei pazienti.